USP 第 621 章色谱法：计算信噪比 - Tip316

目的

更新了 USP 第 621 章中有关信噪比 (S/N) 的更改。这也适用于 EP 第 2.2.46 章。

环境

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步骤

USP 第 621 章

1. 自 2022 年 12 月 1 日起，修订后的 USP 第 621 章已发布。更改之一是信噪比的半高处乘子从 5 更改为 20（图 1）。
   
2. 经过深思熟虑，USP 决定，自 2023 年 4 月 1 日起，半高处乘子将恢复为 5（图 2）。
   

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EP 第 2.2.46 章

1. 自 2023 年 1 月 1 日起，修订后的 EP 第 2.2.46 章发布，半高处乘子从 5 更改为 20（请参阅图 1）。
2. EP 已决定自 2024 年 1 月 1 日起将半高处乘子恢复为 5（请参阅图 2）。

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注意：在更改正式生效之前该怎么做？
按照惯例，遵循“未来”指导原则是可以接受的，但在这方面，Waters 不能代表或代表 FDA。这是您应该在内部与合规性相关人员讨论的内容。

附加信息

可以使用 Pro 或 QuickStart 界面完成以上步骤。

请参阅 Waters 对其 SQT 产品相关更改的响应：Waters 检定产品是否应该采用 USP621 中详述的方式计算 s/n？- WKB241191