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USP 第 621 章色谱:满足 USP 要求的未来 Empower 版本 - Tip303

目的

了解 Empower 的未来版本将如何整合修订后的 USP 计算和术语。
:截至 2022 年 11 月,Empower 的当前版本为 3.7.0。

环境

  • Empower
  • Empower 每周小贴士 #303

步骤

步骤 1
当前版本的 Empower (3.7.0) 添加了中国药典中所述的系统适应性计算。下一版本的 Empower 将采用 USP 第 621 章修订后的计算和术语。新版本将保留以前的所有计算作为旧数据(图 1)。
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步骤 2
图 2 汇总了建议的新字段和现有字段,并与欧洲、日本和中国药典进行了比较。
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步骤 3
现在,对于 USP 和 EP,用于信噪比计算的“半高处乘子”缺省值为 20(图 3)。
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步骤 4
System Suitability Quick Reference Guide(《系统适应性快速参考指南》)已于今年上半年新。该指南将在新版 Empower 中再次更新。请访问 Waters 知识共享平台,查看有关此主题的文章(图 4)。
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:访问该指南需要订购软件支持计划。

附加信息

可以使用 Pro 或 QuickStart 界面完成以上步骤。