USP 第 621 章色谱 - Tip301

目的

查看 USP 第 621 章中有关色谱即将进行的更改（2022 年 12 月 1 日生效）。

USP 第 621 章中有关色谱的更改将于 2022 年 12 月 1 日生效。具体而言，在本篇贴文中，我们将介绍影响 Empower 计算的更改。这些计算包括分离度、相对分离度、理论塔板数、拖尾因子和信噪比。

这些更改是为了使计算结果与欧洲药典 (EP) 和日本药典 (JP) 保持一致。最值得注意的是，USP 将使用半高峰宽来计算分离度、相对分离度和理论塔板数（也就是不再使用切线处峰宽）。

步骤 1
目前分离度使用切线处峰宽计算。新算法使用半高峰宽。Empower 目前报告的“USP 分离度 (HH)”、“EP 分离度”和“JP 分离度”，所有这些都使用半峰宽（图 1）。

步骤 2
同样，将使用半高峰宽计算相对分离度 Empower 目前使用半高峰宽报告 USP、EP 和 JP 的相对分离度。选择“全部”或 ChP 后，Empower 将使用切线处峰宽计算相对分离度（图 2）。

步骤 3
“理论塔板数”(Plate Count) 将改称为“理论塔板数”(Plate Number)。目前，“理论塔板数”使用切线处峰宽计算。更改后的算法采用半高峰宽计算。Empower 目前报告的“EP 理论塔板数”和“JP 理论塔板数”均使用半高峰宽（图 3）。

第 4 步
“拖尾因子”将改称为“对称因子”。算法没有变化，Empower 当前报告“USP 拖尾”（图 4）。

步骤 5
信噪比的算法保持不变。USP 和 EP 的半高处乘子都从 5 变为 20（图 5）。

可以使用 Pro 或 QuickStart 界面完成以上步骤。