如何解决检测器基线变化的问题？ - WKB201951

环境

• 2487 双波长吸光度检测器
• 2488 多通道吸光度检测器
• 2489 紫外/可见光检测器
• 2996 PDA 检测器
• 2998 光电二极管阵列检测器
• ACQUITY UPLC 可变波长紫外检测器
• ACQUITY UPLC PDA 检测器
• ACQUITY UPLC PDA eλ 检测器

答案

验证旨在证明设备按预期运行。仪器之间的微小差异是可以接受的，不可能要求仪器的性能 100% 相同。

检测器的基线变化会受到以下因素的影响，包括但不限于：

• 系统总压力，泵和阀的移动
• 系统洁净度状态
• 灯能量
• 检测器附近的环境差异，例如温度、湿度、电压、机械振动源等
• 敲击、打开或关闭前门等动作
• 制造过程中使用的电子组件的材料等级、批次和批号

我们对客户的建议是，没有必要大幅放大基线，而且通常也不需要这样做。客户无需自行制定检测器规格。如果基线变化符合 Waters Noise and Drift（噪音和漂移）测试的规格，则认为基线变化是可接受的。

附加信息

受修订控制的标准化检定程序是正常情况且鼓励执行。有时，客户倾向使用不同的测试或规格，并愿意为所需的任何额外工作付费。尽管我们希望在这种情况下灵活地与客户合作，但我们必须建议客户不要设计不太可能通过的测试。

虽然客户可能会最终决定所用的通过/失败标准，但需要注意的是，客户有责任验证和确定任何非标准测试的合适通过/失败标准。Waters 同意尽最大努力执行客户的测试，但不保证未经 Waters 验证的测试一定能通过。

Waters 开发的测试具有适当的安全裕度，虽然它们可以识别出有故障的系统，但不会导致功能正常、部件略有磨损的系统出现故障。如果系统未通过客户使用其配置和/或规格的测试版本，并不一定意味着系统无法通过 Waters 批准的测试版本。因此，即使客户在质保或计划内，为使系统通过客户的通过/失败标准所需的维修也可能需要收费。

应建议客户审查并在必要时修改（根据其变更控制系统）其通过/失败标准，以避免未来产生额外的费用。