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如何对主成分外的杂质进行定量 - Tip78

目的

欢迎回到 Get Empowered!在上一次有关 Empower 软件的每周一贴中,我们回答了一位读者的提问,了解了如何汇总样品中的指定杂质和未指定杂质,并比对主要组分对其进行定量 (Tip #77)。(欢迎您点击每周一贴底部的链接提问,或者分享您自己的技巧!)

在本周的每周小贴士中,我将回答另一个有关杂质计算的问题。

问题:如何比对主要成分定量杂质?

这又是一个很棒的问题,有两种可能的情况。

我来告诉您具体如何操作。

环境

  • Empower 软件

步骤

  1. 如果杂质列于“处理方法”的“组分”选项卡中,请转到“曲线参比”字段,为(一种或多种)杂质选择 API/主要组分,以便 Empower 软件比对主要组分的校正曲线来定量杂质。“相对响应”字段会将计算得到的杂质含量乘以一个因子(缺省值为 1)。
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  1. 如果杂质未列在“处理方法”的“组分”选项卡中,请转到“缺省峰”字段,勾选 API/主要组分的复选框。然后设置“缺省开始”和“缺省结束”字段,将杂质洗脱的时间范围包含在内。在该时间范围内洗脱的任何峰都将比对 API 的校正曲线进行定量。
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  1. 转到“杂质”选项卡,将“杂质响应”设置为“含量”。选择 API 作为主要组分。然后,您可以根据您的标准操作流程 SOP 设置“ICH 阈值”。
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  1. 定量样品。现在我们可以看到样品中杂质含量的计算结果。
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就这么简单!

附加信息

此步骤可用 QuickStart 或 Pro 界面完成。

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