在 Empower 中应用“美国药典”适应性选项时发生计算错误 (PCS 54414) - WKB9534

故障描述

• 当 Empower 无法计算“峰宽 @ 切线”（USP 分离度）值时，会错误地使用前一个峰的值 (PCS 54414)
• 通常因存在融合峰而无法计算该值

环境

• Empower 2 FR5 到 Empower 3 SR2 HF2 的所有版本
• 在处理方法中“适应性”选项的“系统和适应性”部分选择了“美国药典”
• 只有使用传统积分算法时会出错
• 使用 ApexTrack 算法时，只有在手动识别峰的情况下，才会偶尔出现该问题（如果不使用手动积分，则使用 ApexTrack 积分时不会出现此问题）
• 融合峰

原因

当 Empower 无法计算融合峰的“峰宽 @ 切线”值时，将会错误地使用前一个峰的值。

解决方法

1. 在处理方法中“适应性”选项的“系统和适应性”部分选择“全部”。
2. 此错误已在 Empower 3 FR3 及所有后续版本中纠正。

附加信息

请参阅有关 PCS# 54414 和 USP 分离度计算的附件。

Resolution_Values_in_Empower_3_-_TECN134899112.pdf

Empower__3_FR3_Release_Notes.pdf

Impact assessment of PCS 54414 - TECN134972097.pdf