《美国药典》第 621 章色谱法已更新。该 USP 更改了分离度和理论塔板数的公式，自 2022 年 12 月起生效。Waters 要对 Empower 做什么更改？- WKB231916

环境

• Empower 2 软件
• Empower 3 软件

答案

Waters 意识到这些变化使用半峰宽方法（而不是切线处峰宽方法）来确定分离度 (R) 和理论塔板数（N 或塔板数）。信噪比未来将继续定义在半峰宽处大于等于 5 倍距离内观察到的噪音范围。应使用空白进样来测定噪音。

Empower 会在当前版本的 Empower 中正确确定这些计算，并在 Empower 3.8.0 中进行更改，以进一步符合 USP 章节中的更改。有关详细信息，请参阅文档 CRI-4304 Redefined USP Calculations June 2023.pdf。

此请求已记录为 CRI-4304。

附加信息